Informações regulatórias
1. Informações sobre o dispositivo médico
O Himplant® é um procedimento médico eletivo que envolve a colocação de um dispositivo desenvolvido para aumento peniano. O procedimento é realizado exclusivamente por cirurgiões habilitados.
O Himplant® é autorizado pela FDA para aumento peniano e implantado exclusivamente por profissionais de saúde treinados e qualificados de acordo com as diretrizes locais, estaduais e federais aplicáveis. Os pacientes devem consultar o médico sobre a situação regulatória de cada componente utilizado no procedimento.
2. Aviso legal
As informações deste site têm finalidade exclusivamente informativa e educativa e não constituem orientação médica, diagnóstico ou tratamento. Os resultados individuais podem variar. Resultados e experiências compartilhados em depoimentos ou materiais de divulgação não garantem resultados semelhantes. A Himplant® não oferece garantias expressas ou implícitas de qualquer espécie, incluindo, entre outras, garantias de comercialização, adequação a uma finalidade específica e não violação de direitos, e não se responsabiliza por danos ou lesões decorrentes de qualquer procedimento. A Himplant poderá oferecer, a seu exclusivo e absoluto critério, uma garantia vitalícia limitada. Toda garantia vitalícia limitada está sujeita a restrições.
Antes de qualquer procedimento médico, inclusive os descritos neste site, os pacientes devem procurar consulta com um profissional médico treinado e habilitado. Nenhum conteúdo deste site substitui essa consulta.
3. Segurança e adequação do paciente
Nem todas as pessoas são elegíveis ao Himplant®. A elegibilidade é determinada pelo cirurgião com base no histórico médico, exame físico e avaliação clínica. O procedimento apresenta riscos, incluindo, entre outros, infecção, seroma, hematoma, complicações relacionadas ao implante, desconforto e insatisfação com o resultado estético.
Todos os candidatos receberão informações detalhadas sobre riscos, benefícios, alternativas — inclusive não realizar cirurgia — e resultados esperados, como parte do consentimento informado.
4. Informações sobre publicidade
Este site contém material de divulgação destinado exclusivamente ao público adulto e pode incluir linguagem publicitária. A decisão de realizar o Himplant® deve ser tomada com base nas informações fornecidas pelo cirurgião, em conjunto com ele. Os resultados individuais variam.
5. HIPAA e privacidade do paciente
A Himplant® e seus prestadores afiliados comprometem-se a proteger sua privacidade em conformidade com a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Consulte a Política de Privacidade para obter informações completas sobre coleta, armazenamento e proteção de seus dados.
6. Habilitação profissional
Todos os procedimentos médicos são realizados por médicos com registro profissional ativo em suas respectivas jurisdições. Os pacientes devem verificar as credenciais e conversar com o profissional sobre sua formação e experiência.
7. Contato
Para dúvidas sobre a situação regulatória do procedimento ou dos dispositivos, ou para solicitar informações e documentos adicionais, entre em contato com a equipe de conformidade pelo e-mail contact@himplant.com.